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作者:禄丰县市场监督管理局
发布日期:2018-12-05
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禄丰县开展药品医疗器械从业人员继续教育培训
为进一步提高药品、医疗器械经营企业从业人员法律法规知识,增强风险意识,确保用药用械质量安全。近日,禄丰县市场监督管理局在县职业中学报告厅举办了药品医疗器械从业人员培训班,全县各药品医疗器械经营企业共173人次参加了培训。
培训会对新修订的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》及医疗器械相关法律法规、进行了详细解读和分析,并对医疗器械经营环节存在的问题作了说明,强调了医疗器械经营单位在进货查验、计算机系统进销存可追溯、质量管理体系文件建立、供货方资质建档方面的注意事项。
培训会要求:一是要提高认识,转变观念,充分认识到国家对药品、医疗器械管理标准更严、监管力度更大,广大人民群众对药品、医疗器械质量期望更高,要转变传统观念,切实增强适应现实要求的能力。二是要严格标准,规范行为。严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的要求,规范经营行为。三是要强化风险意识。按照上级关于开展药品、医疗器械安全风险隐患排查专项行动的要求,及时开展风险隐患自查,形成风险清单,制定整改措施,确保排查整改到位。
通过培训,增强了各药品、医疗器械经营从业人员依法经营和严格按照药品GSP经营药品的责任意识,以及各医疗机构药械从业人员依法采购、经营及销售的责任意识。进一步增强了药品、医疗器械从业人员的法律意识和风险意识,为有效确保了全县人民用药用械安全打下了坚实的基础。