来源:
作者:元谋县市场监督管理局
发布日期:2018-11-14
作者:元谋县市场监督管理局 点击:[]
次
元谋县市场监督管理局强化医疗器械使用单位日常监管
一是加大日常检查工作力度,把植入类、介入类、无菌类医疗器械、医院使用的B超等大型医疗设备、体外诊断试剂作为重点品种,把是否受到投诉举报、是否存在使用过期医疗器械作为检查重点,严格按照《医疗器械监督管理条例》《云南省医疗器械使用质量管理规范》和年初制定的检查计划开展检查,重点对医疗器械进货查验记录制度执行情况;进货查验记录是否真实完整;是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息是否记载到病历等记录中;是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录等方面的情况进行了检查。
二是加强对医疗机构彩色B超诊断仪、缝合线、输液管、隐形眼镜店角膜镜、验光仪、配镜焦度计专项检查,确保医疗器械质量安全。
截至目前,出动执法人员148人次,检查医疗器械使用单位133户次,下发《市场检查告知书》70余份,责令2户医疗机构对医疗器械进货检查验收记录填写不完整不规范的问题进行限期整改。