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元谋县市场监督管理局严把“三关”筑牢药品安全生产防线

来源:     作者:元谋县市场监督管理局     发布日期:2020-09-10     作者:元谋县市场监督管理局    点击:[] 次

一是严把市场准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》《元谋县药品零售企业换证工作实施方案》等有关要求,强化药品经营许可,严格标准、严格程序、严格准入,从源头上提升药品经营质量管理水平。2020年以来,全县新开办药品经营企业2家、达到标准换发药品经营许可证40家。

二是严把药品质量关。强化药品抽检、GSP跟踪检查、药品不良反应监测工作及医疗机构规范化药房建设工作,截至目前,完成省级药品监督抽验6批、州级药品监督抽验34批;完成省级医疗器械抽检2批,抽样单位涉及8家医疗机构、7家连锁药店、4家单体零售药店;开展GSP跟踪检查共50家,其中,药品批发企业GSP跟踪检查1家,跟踪检查率达100%,药品零售企业GSP跟踪检查49家,跟踪检查率达62.82%;开展医疗机构规范药房创建,今年计划创建规范化药房40家,通过规范化药房建设检查验收20家,达标率达50%;共检查药品经营企业79家,医疗机构140家,开展各项专项整治8次,发出责令整改通知书20份,立案查处药品、医疗器械违法案件4件,罚没款2万余元。

三是严把应急响应关。强化药品不良反应监测,做到风险早发现、早处置、早解决。2020年以来,共监测药品不良反应报告108例,医疗器械不良事件监测37例,化妆品不良反应报告17例,在严格确保报告的真实性、准确性和完整性的基础上,各项监测数据均得到妥善处置,未发生药品安全事故。

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