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元谋县市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项检查成效明显

来源:     作者:元谋县市场监督管理局     发布日期:2019-11-26     作者:元谋县市场监督管理局    点击:[] 次

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,保证公众用械安全,元谋县市场监管局自5月以来,结合全县医疗器械的监管工作实际,在全县范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项检查,取得明显成效。

一是加强领导、落实责任。高度重视无菌和植入性医疗器械经营和使用单位的监管工作,组织召开专题会议,及时研究制定了《元谋县市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作实施方案》,明确了工作责任,目标任务,确保整治工作有力推进。同时要求各股室、队、所充分认识做好无菌和植入性医疗器械经营和使用单位监管工作的重要性,进一步增强监管责任意识,切实组织开展好无菌和植入性医疗器械专项检查,保障人民群众用械安全。

二是突出重点,扎实开展专项检查。通过初查、复查、总结三个阶段完成无菌和植入性医疗器械监督检查的规定动作。重点检查医疗器械经营企业落实《医疗器械经营质量管理规范》的情况和使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》的情况。

截至目前,共出动执法人员198人次,检查医疗器械经营企业63家,其中药品批发企业兼营医疗器械1家、药品零售企业兼营医疗器械50家、隐形眼镜店5家、医疗器械专营企业7家;检查医疗器械使用单位132家,其中县级医疗机构4家、乡镇卫生院11家、民营医院4家、个体诊所33家、村(社区)卫生室80家。立案查处1家销售过期医疗器械案、立案查处1家超范围经营医疗器械案,罚款合计2.1万元,发出《责令整改通知书》16份,责令6家医疗器械经营企业、10家医疗器械使用单位限期整改,有效净化元谋县医疗器械市场秩序。

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