楚雄州食品药品监督管理局检查组到武定县开展医疗器械飞行检查
为进一步规范医疗械器市场秩序，保障人民群众用械安全，9月26日至28日，楚雄州食品药品监督管理局检查组到武定县对辖区内医疗械器经营使用单位开展飞行检查。
检查组根据武定片区实际情况，随机抽取检查对象，对1家民营医疗机构，2家经营三类医疗器械的零售企业进行重点检查。检查内容包括：企业人员管理是否规范；质量负责人是否在职在岗、相关工作人员对医疗器械监督管理的法律法规和相关知识是否熟悉；医疗器械质量管理制度落实是否到位；能否提供医疗器械产品注册证，供货商资质是否收集齐全；购进验收记录和销售记录内容是否完善；库房内是否储存过期医疗器械；企业计算机质量管理软件运行是否顺畅；购进医疗器械的票、账、物是否相符；体外诊断试剂能否提供冷链运输记录表（内容包括运输工具、启运时间、启运温度、到达时间、到达温度、运输期间温度变化情况等内容）。
对检查中发现的部分产品暂不能提供产品注册证的情况，已责令企业限期收集备查。对到期不能完善的，将依法进行查处。针对检查发现的问题，将严格督促整改，不断提高监管精准度，确保飞行检查取得实效。
