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作者:元谋县市场监督管理局
发布日期:2018-09-30
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元谋县扎实开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治
为进一步加强医疗器械监管,规范医疗器械市场秩序,保障公众用械安全有效,自六月以来,元谋县市场监督管理局在全县范围内开展了严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。
专项整治以《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》为标准,以各医疗器械经营、使用单位制度的制定和执行情况为抓手,以三类医疗器械经营企业、乡镇及以上医疗机构、民营医院等为重点领域,以公众关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等为重点品种,采取单位自查和监督检查相结合的方式,按照自查整治、重点抽查、总结督导三个阶段规定动作,着重检查医疗器械产品的可追溯性,严厉打击未经许可备案经营医疗器械、违法经营使用无证或者过期医疗器械、从非法渠道采购医疗器械等行为。此次行动还对全县各医疗机构大型医疗器械使用建档情况进行了全面的检查和指导,进一步规范使用大型医疗器械的建档工作。
截至目前,共出动执法人员89人次,监督检查医疗器械经营、使用单位193家,发出责令限期整改通知书17份,立案查处医疗器械违法案件2件。通过专项整治,进一步强化了医疗器械经营企业和使用单位落实质量安全主体责任,切实保障了全县人民群众用械安全。