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作者:武定县市场监督管理局
发布日期:2018-07-11
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武定县狮山镇市场监督管理所开展医疗器械专项检查
为进一步落实医疗器械经营企业和使用单位的主体责任,切实提高医疗器械经营、使用单位的质量管理意识和质量保障水平,近日,武定县狮山镇市场监督管理所在辖区内开展医疗器械经营、使用单位专项检查,确保医疗器械安全有效。
专项检查主要根据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,重点对县医院、中医院、大同医院、镇卫生院及各类诊所等医疗机构和医疗器械经营企业的购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整,是否经营、使用无产品注册证、过期、失效或淘汰的医疗器械,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,植入和介入类的器械是否按规定建立使用记录等内容开展监督检查,确保相关信息可追溯。
专项检查共出动执法人员27人次,检查医疗机构4家、诊所23个、卫生室17个、药店32个。下步工作中,狮山镇市场监督管理所将把专项检查与日常检查相结合,不断强化监督检查力度,同时加强宣传,做好舆论引导,健全完善医疗器械监管工作长效机制。