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作者:不良反应监测中心
发布日期:2023-12-20
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楚雄州市场监督管理局以保障公众用药用械用妆安全、服务产业高质量发展为目标,按照“一体两翼”药物警戒工作思路,突出不良反应监测机构主体作用,抓好医疗机构和药品上市许可持有人两个主渠道,创新工作方法,提升药物警戒能力,持续筑牢广大人民群众用药、用械、用妆安全底线。
健全监测网络,筑牢“一体”防线。按照横向到边、纵向到底的原则,建设覆盖生产、经营、使用环节的不良反应监测网络,确保安全监测不留死角,实现“两品一械”风险早发现、早报告、早评价、早控制。截至目前,全州建有药品不良反应监测点425个、药物滥用监测点3个、医疗器械不良事件监测点476个、化妆品不良反应监测点74个。
主动指导服务,健全“两翼”体系。加强《药物警戒质量管理规范》的宣贯和实施,积极配合省药品评价中心开展药物警戒现场检查,指导辖区内药品上市许可持有人建立药物警戒体系,加强全生命周期药物警戒风险管理,确保药品上市前后风险控制连续性。深入各类医疗机构开展不良反应报告督导检查,指导帮助医疗机构进一步健全完善不良反应监测报告体系。目前,全州27个药品生产企业,389个医疗机构已进一步建立完善了药物警戒体系,并有序开展不良反应监测工作。
加强监测分析,提升“预警”能力。采取日监测、月统计、季分析的方式,对不良反应监测数据进行分析研判,建立应急预警工作流程,实行风险预警双人审核,保证风险研判及时、科学、准确。截至目前,全州共监测药品不良反应3617例,同比增长率达48.78%,挖掘风险信号5个;医疗器械不良事件1243例,同比增长率达73.12%,挖掘风险信号3个;化妆品不良反应346例,同比增长率达33.59%,挖掘风险信号2个,确保各类事件发现和处置及时准确到位。
强化宣传教育,构建“共治”格局。充实调整楚雄州四项监测工作领导小组,明确市场监管部门和卫生健康部门职责,进一步强化组织领导,明确责任分工。以“安全用药月”活动为契机,通过多种形式开展科普宣传进行村寨、进集市、进工地、进社区、进学校、进医疗机构、进药店、进旅游景区及沿线服务区“新八进”活动,宣传活动期间,全州共出动宣传人员300余人次,发放宣传资料50000余份,悬挂宣传布标50余条,制作宣传展板80块,接待群众咨询3000余人,进一步提高了公众用药安全意识,构建人人关注、人人参与的社会共治格局。