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作者:元谋县市场监督管理局
发布日期:2019-12-30
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为进一步强化全县药品经营企业风险管理,规范药品经营市场秩序,落实企业主体责任,提升市场的风险发现和控制能力,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定,结合全县药品监管工作实际,元谋县对我县药品经营企业实施信用等级和分级分类监管。
主要做法是:根据药品的风险程度、经营企业经营状态、质量管理水平和遵守法律法规的情况,并结合药品不良反应及药品质量投诉状况等因素和日常监管情况,对全县药品经营企业按守信企业、警示企业、失信企业、黑名单企业(严重失信)四个等级进行评定,按照药品信用等级评定结果将药品经营企业分为A、B、C、D四个不同的监管类别,并按照属地监管原则,实施分级动态管理。经评定,元谋县药品经营企业共80家,其中A级监管32家为守信企业、B级监管38家为警示企业、C级监管10家为失信企业。
2020年,元谋县市场监督管理局将按照评定出的监管等级,每年对32家A级监管企业检查一次、对38家B级监管企业检查2次,对10家C级监管企业进行重点检查4次。