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作者:大姚县市场监督管理局
发布日期:2023-08-24
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今年以来,大姚县市场监督管理局坚持问题导向,全面排查药品、医疗器械、化妆品经营和使用环节风险隐患,对问题线索建立台账,“四实举措”排查整治药品安全风险隐患。
一是压实各方责任。定期召开领导小组风险会商会议,针对全县存在的问题,召开部署会议,制定专项整治工作方案,明确整治对象与目标任务,细化职责分工、工作措施、时间节点及工作责任、纪律,进一步压实企业主体和属地监管责任。
二是夯实基础工作。严格执行领导干部到岗带班、值班人员24小时值班和事故信息报告制度,对人民群众反映的问题及时处置解决。落实备勤力量,做好应急处置准备工作。建立和完善药品安全事故应急处置预案,组织开展有针对性的演练,妥善应对可能发生的药品安全事件。
三是落实排查措施。以“五查”为抓手,全面开展风险隐患排查。一查经营企业是否存在未取得药品经营许可证经营药品;二查经营使用单位是否索取和留存供货单位资质证明、合法的购进票据和同批次检验报告书等材料;三查经营使用单位是否建立并执行进货检查验收和记录制度,是否做到票帐货相符;四查经营使用单位是否存在使用过期药械行为;五查经营使用单位是否符合《中华人民共和国药品管理法》相关规定,是否存在安全隐患。
四是抓实依法监管。按照“全覆盖、零容忍、严执法”的总要求,以城乡接合部、村级卫生室等为重点区域,开展全覆盖的监督检查。2023年来,开展药品抽检49批次,医疗器械抽检6批次,化妆品抽检3批次。检查药械化经营使用单位540户次,共排查处置药品风险隐患7个,发出限期责令改正通知14份。查处药品医疗器械化妆品案件32件,其中,药品案件23件、医疗器械案件4件,化妆品案件5件。督促相关医疗机构上报药品不良反应162例,医疗器械不良事件54例,化妆品不良反应15例,为及时有效控制药品、医疗器械、化妆品安全风险,保障公众用药用械用妆安全打牢基础。