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作者:元谋县市场监督管理局
发布日期:2022-12-01
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元谋县市场监督管理局按照“四个最严”要求,“三瞄准”加强对医疗器械经营、使用环节日常监管,大力整顿和规范医疗器械市场经营秩序实现全覆盖,取得明显成效。
一是瞄准隐患消除,风险排查做到全覆盖。以防护服、核酸检测试剂等疫情防控物资和装饰性角膜接触镜隐形眼镜、胃肠镜、心脏支架等植入性高风险医疗器械等为重点品种,督促辖区内所有医疗器械经营使用单位在采购、验收、养护、使用等环节进行全面风险排查,共收到医疗机构自查整改报告132份,自查率达100%。集中两个月左右时间对二级以上(含二级)医疗机构及乡镇卫生院、民营医疗机构(含诊所)开展全覆盖监督检查。共排查风险隐患防护服16套,查办案件6件。
二是瞄准社会共治目标,宣传培训做到全覆盖。利用全国医疗器械安全宣传周等宣传活动,采用发放宣传单、粘贴海报和现场讲解等方式向宣讲“医疗器械”安全知识;召开医疗器械从业人员法律法规及业务知识培训班,对全县医疗器械经营企业负责人、质量管理员、养护员及售后服务人员共计94人面对面讲解《医疗器械监督管理条例》,点对点指出存在的问题。全力营造医疗器械安全社会共治,成果全民共享的良好氛围。
三是瞄准不良事件监测任务,抓实工作做到全覆盖。下达《元谋县2022年三项监测工作任务的通知》,对医疗器械不良事件监测任务进行分解细化到医疗机构,将责任落实到人;实行一季度一通报,对工作进度缓慢,监测开展不积极的单位进行批评,下发《责令整改通知书》要求限期整改,对工作开展较好的单位提出表扬。四是瞄准药械安全监管主战场,日常监管做到全覆盖。牢牢牵住流通使用环节质量安全的牛鼻子,组织开展药品安全专项整治医疗器械领域的执法检查、防疫物资代储存企业专项检查、疫情防控物资质量安全检查,以城郊结合部、农村集贸市场和个体私营诊所为重点区域并兼顾药店和公立医院,对过期、超范围经营、使用医疗器械不履行进货查验制度,不建立销售记录台账和不按照规定进行使用维护保养等违法行为进行重点查处。截至目前,出动执法人员400人次,检查药品经营企业84家、医疗机构132家、城乡集贸市场8家,查办医疗器械17件、罚没款6.2万元,有效净化了全县医疗器械市场经营秩序。