为进一步规范医疗器械网络销售市场秩序,保障公众用械安全,楚雄州市场监督管理局在全州范围内组织开展了医疗器械网络销售专项检查行动。此次行动自1月4日至3月31日,通过州、县市局的联合行动,全面排查医疗器械网络销售中存在的风险隐患,严厉打击违法违规行为,督促企业落实主体责任,提升医疗器械网络销售质量安全管理水平。
一是建台账、划重点:靶向锁定高风险企业与产品。此次专项检查聚焦网络销售主体资质、产品信息真实性、销售行为合规性以及售后服务保障情况。检查范围涵盖楚雄州内所有在第三方平台或自建网站销售医疗器械的企业,以及提供医疗器械网络交易服务的第三方电子商务平台。重点产品包括高风险医疗器械、无菌和植入类医疗器械、疫情防控用医疗器械等。各县市市场监督管理局通过网络交易监测平台、第三方平台搜索以及实地走访等方式,对辖区内医疗器械网络销售企业进行全面排查摸底,详细掌握企业信息,建立健全监管台账,并实行动态管理。
二是线上监测+线下巡查:严查违法案件形成震慑。在专项检查中,各县市局充分运用网络交易监测平台等信息化手段,对医疗器械网络销售企业的经营行为进行日常监测,重点监测产品信息发布、销售价格、销售记录等内容。同时,建立人工巡查机制,定期对医疗器械网络销售企业的网站(网店)进行人工检查,查看是否存在虚假宣传、销售未经注册或备案的医疗器械、超范围经营等违法违规行为。专项整治行动开展以来,全州共出动执法人员836人次,检查医疗器械网络销售企业672户次,发出责令整改通知书53份,立案查处违法违规案件13起,罚没款6000元。
三是送法上门+以案释法:筑牢企业合规经营防线。为提高企业对医疗器械网络销售相关法律法规的认识和理解,增强企业的自律意识和守法经营意识,各县市局通过组织培训、发放宣传资料、上门指导等方式,加强对医疗器械网络销售企业的法律法规宣传培训。同时,加强对消费者的宣传引导,普及医疗器械安全知识,提高消费者的自我保护意识和辨别能力,鼓励消费者积极参与监督,营造良好的社会共治氛围。元谋县局组织开展医疗器械网络销售法律法规培训1次,培训企业人员255人次,发放宣传资料300份。楚雄市局组织全市网络销售医疗器械企业从业人员培训1场次,参训人员216人次。
四是动态跟踪+制度固化:防止问题反弹回潮。专项检查结束后,各县市局认真总结专项检查情况,分析问题根源,建立“整改销号+季度复查”机制,对53家责令整改企业开展“回头看”,巩固专项检查成果。
五是严惩违规与指导服务并重,护航新业态规范发展。在专项整治中对检查中发现的未履行网络销售备案、超范围经营、未在网络销售页面展示医疗器械注册证信息等违法违规行为,执法人员一方面从严执法,对违法企业采取了责令整改、警告、罚款等处罚措施,另一方面立足产业发展优化服务,加强对企业的指导和帮扶,指导网络经营企业依法履行备案手续、健全完善进货查验等质量管理制度、依法在网络经营页面补全经营产品注册证信息,纠正经营不合规的问题。
通过此次专项检查,医疗器械网络销售市场秩序明显好转,违法违规行为得到有效遏制,企业的守法经营意识显著增强,医疗器械产品质量得到有效保障,公众用械安全得到进一步提升。楚雄州市场监督管理局将继续加强医疗器械网络销售监管力度,创新监管方式方法,强化部门协作配合,加大宣传引导力度,持续提升医疗器械网络销售质量安全管理水平,切实保障人民群众用械安全。

