云南省药品监督管理局调研指导楚雄州药品安全巩固提升行动工作

10月11日至12日，云南省药品监督管理局党组书记、局长张志刚率队到楚雄州对药品安全巩固提升行动工作进行调研指导。

调研指导组分别深入大姚县、姚安县、禄丰市实地检查了2家乡镇卫生院、1家口腔诊所、1家个体诊所、1个农贸市场、3家药品零售企业，重点对疫苗管理、药品质量管理和处方药销售等进行了实地检查，并到大姚县金碧镇市场监管所进行了督查指导。

期间，指导组还深入中国彝医药博览馆暨楚雄州中彝药研发制剂中心调研，了解彝药制剂研发、质量标准提升情况和存在的困难，对彝药制剂发展和彝药产品开发进行了现场指导。

座谈会上，指导组听取了楚雄市和楚雄州市场监督管理局关于药品安全巩固提升行动工作开展情况的汇报，通报了检查情况，提出了意见建议和整改要求。

张志刚充分肯定了楚雄州市场监督管理局在药品安全巩固提升行动中取得的显著成绩，并对下一步的工作提出了三点要求，一是安全形势分析还要更精准。药品安全形势依然严峻，对当前的安全形势要有清醒的认识，对过往的工作和不足要有精准的分析；要加大风险隐患排查，持续强化“风险管理、全程管控”理念,将风险管理贯穿于日常监管全过程,严格质量规范和责任落实，消除安全隐患，让监管跑在风险前面，履职尽责，守住安全底线，切实保障药品安全。要通过开展省、州两级协同监管，依托楚雄州生物医药产业的发展，特别在药品生产环节实现药品生产全过程的管理，有效化解风险隐患，作为明年药品安全巩固提升的有效探索。二是案件查办还要加大力度。要加大对医疗器械、化妆品案件的拓展，加大对互联网销售新的风险点的排查，将监督检查向农村和个体诊所延伸，及时发现和解决药品安全存在的突出问题；要通过药品不良反应报告和监测发现风险点，引申出案源；要加强检验检测、核查检查、药物警戒等技术支撑能力建设,深化风险信号收集、识别、闭环处置等具体管理措施,依法查处违法违规行为。三是人员能力还要不断提升。要贯彻落实好《云南省全面加强药品监管能力建设22条措施》，全面提升药品监管能力，坚决守住药品安全底线，促进生物医药产业发展；要围绕彝药发展提升能力，彝药发展要围绕州委、州政府的产业发展来做，形成产业，要形成经济效益；省局明年还要加大对药品检查员的培训力度，为提升药品安全风险防控能力提供有力支撑。