为不断提高经营使用环节医疗器械质量安全水平，今年以来，楚雄州市场监督管理局高度重视，结合实际及时安排部署，按照“属地监管、风险管理”原则，认真督促抓好各项工作落细落实，确保人民群众用械质量安全。
一是结合实际统筹安排，切实加强医疗器械日常监管督促指导。及时制定并下发《楚雄州医疗器械经营使用环节日常监督检查工作方案》，工作方案明确了重点监管单位、重点检查品种、重点检查内容，同时明确了监管频次和监管覆盖率，着力提升医疗器械日常监管工作的规范性和针对性。
二是突出工作重点，持续加强疫情防控医疗器械产品质量监管。按照《云南省药品监督管理局关于重申加强常态化疫情防控药品医疗器械监管重点工作的通知》要求，及时结合我州实际对疫情防控医疗器械监管工作进行部署，明确2021年全州疫情防控医疗器械监管工作重点和要求。积极帮助基层解决监管工作中遇到的问题，确保疫情防控用械质量监管工作有序开展。
三是认真开展《医疗器械监督管理条例》宣贯。3月份，以开展辖区监管人员监管能力提升培训为契机，重点开展了《医疗器械监督管理条例》宣贯培训，全州“两品一械”分管领导和执法监管人员61人参加培训。5月27日，组织10县市市场监管局、部分医疗器械经营企业、医疗器械使用单质量负责人共360余人参加了全省《医疗器械监督管理条例》宣贯培训视频会。通过培训，进一步提高了监管人员对新条例的认识和理解，为做好医疗器械质量安全监管工作奠定了坚实的基础。
四是聚焦突出问题，扎实开展专项整治。针对医疗机构购进、验收医疗器械不规范的问题，在全州范围内组织开展了医疗机构医疗器械质量安全专项整治工作，旨在通过专项整治及时消除医疗机构医疗器械质量安全存在的风险隐患，进一步提升质量安全监管水平。第一阶段，各县市市场监管局组织辖区内所有使用单位开展了自查，梳理总结了医疗机构药品医疗器械质量安全监管存在的问题，共收到使用单位提交的自查报告1188份。
上半年，全州共检查经营企业685家次，使用单位976家次，出动执法人员3350余人次，发出责令整改通知68份，立案查处医疗器械违法案件13件，罚款15.5万元。
