楚雄州市场监督管理局等五部门关于印发楚雄州防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动实施方案的通知

 

 

楚雄州防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动实施方案

 

为认真贯彻落实党中央、国务院关于加强防疫物资产品质量监管的决策部署，进一步提升产品质量，着力维护市场秩序，根据《市场监管总局等七部门关于印发<全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案>的通知》（国市监竞争〔2020〕74号）和《云南省市场监督管理局等七部门关于印发云南省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动实施方案的通知》（云市监办发〔2020〕30号）精神，结合我州实际，制定我州防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动实施方案。

一、工作思路

防疫物资产品质量和市场秩序关系到经济社会发展全局，关系到人民群众和医护人员健康安全，全州各相关部门要提高政治站位，充分认识开展此次专项整治行动的重要意义，增强紧迫感、责任感、使命感。通过专项整治行动，全面排查防疫物资产品质量和市场秩序中存在的隐患，全面整治生产、流通、消费过程中存在的突出问题，建立横向协同、纵向联动的工作机制，深化防疫物资保障监管工作，为统筹推进疫情防控和经济社会发展提供有力支持。

突出全种类整治。着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料加强监管。

突出全过程整治。贯穿防疫物资生产、流通、消费的链条监管。强化生产源头控制，严格企业资质，明确产品标准，提升产品质量；强化流通环节监管，对不合格产品开展全流程追溯，依法追究生产经营者责任；强化消费市场监管，维护消费者利益；强化出入境监管，严把出口防疫物资质量关。

突出全方位整治。既要全力保障国内防疫物资产品质量和供应，规范市场秩序；也要全力保障出口产品质量，规范出口秩序。

突出综合整治。针对防疫物资生产、产品质量、标准认证、检验检测以及市场秩序等方面的突出问题，综合运用行政执法、刑事打击、信用惩戒、联合执法等多种手段，提升整治效能。

二、主要任务

（一）全面排查防疫物资生产企业。全面梳理本区域口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料生产企业清单，加强监督检查，特别是将从其他行业转产，通过应急审批生产医疗器械的企业纳入重点监管范围。将原材料控制、生产过程控制、产品放行等执行情况作为检查重点。对口罩、无纺布、熔喷非织造布生产企业是否落实进货验收制度和制定关键质量控制点操作控制程序开展质量排查，要求相关企业签定产品质量诚信承诺书，督促企业加强自身原材料进货质量控制和生产工艺过程控制，规范产品标识标签和说明书。严格按照国家市场监管总局办公厅《关于新冠肺炎疫情防控期间做好医疗器械防护用品检验检测机构资质认定有关工作的通知》（市监检测〔2020〕16号），开展医疗器械防护用品检验检测机构资质认定工作。强化疫情防控医疗器械注册管理，在注册检验、质量体系核查、技术审评、行政审批工作中应严格把关，从源头上确保质量安全，切实把好市场准入关。继续实施口罩等防疫物资生产企业价格承诺临时备案，加强全链条价格行为监管。（州市场监管局按职责分工负责）

（二）全面加强防疫物资产品质量抽检。全面加强对生产销售的防疫物资和重要原辅材料的质量监管。组织对生产和流通领域非医用口罩、无纺布、熔喷非织造布开展监督抽检和风险预警监测。坚持以问题为导向，突出抽检工作的针对性和靶向性，加大对疫情防控医疗器械的抽检力度，对疫情发生以来我州新注册的医用口罩、医用防护服和红外体温计开展风险监测抽检和质量监督抽检，达到全覆盖；对我州经营和使用环节的医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机、新冠病毒检测试剂按一定比例开展风险监测抽检和质量监督抽检。防止不符合质量标准的产品流入市场。州县市市场监管部门要督促辖区企业建立产品质量追溯机制，全面排查已流入市场的不合格产品流向，依法处置，对违法生产经营主体依法查处并曝光。（州市场监管局按职责分工负责）

（三）全面加强出口防疫物资监管。严把五类防疫物资出口质量关，加大出口防疫物资查验力度，对医疗器械产品注册证书和企业质量安全承诺声明进行严格审核，加强对医疗器械产品注册证书内容进行审核，重点对出口的防疫物资品名、数量，以及是否存在霉变、污染、超出保质期、破损、掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格等情况进行现场查验。对投诉举报较多的出口企业进行全面核查。严格按照《商务部海关总署国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》（商务部海关总署国家药品监督管理局公告2020年第5号）规定执行，对具备出口条件的防护物资生产企业严格管理，指导企业在报关前完善出口产品档案，并承诺出口产品符合进口国和进口地区的质量标准要求，动态掌握其出口销售和对外捐赠情况。对不符合相关质量标准的出口产品，要追溯生产企业出口认证、认证类型、认证模式（第三方认证/自我申明）、认证依据标准、获证时间、发证机构、认证费用等信息。（州市场监管局按职责分工负责）

（四）全面规范认证检验检测行为。充分发挥认证检验检测机构在质量监管中的作用，由具备资质的检验检测机构对防疫物资开展检验检测工作。重点整治从事认证活动的机构无合法资质、虚假认证、买证卖证、认证严重失实、伪造冒用、非法买卖认证证书和标志等行为。（州市场监管局按职责分工负责）

（五）全面查处各类违法犯罪行为。严厉打击生产销售和出口不符合相关标准的产品，在产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，生产销售过期失效产品，生产销售无生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明等“三无”产品等质量违法行为。严厉打击生产经营无证医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新冠病毒检测试剂，或以非医用产品冒充医用产品进行宣传销售的行为。严厉打击囤积居奇、哄抬价格、违规收费等价格违法行为。严厉查处垄断和不正当竞争违法行为，重点查处达成、实施的协同涨价、限制产量、分割市场、联合抵制等垄断协议行为。严厉打击防疫物资领域制售假劣商品、非法经营等违法犯罪活动，强化对大案要案的查办。严厉打击伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志，未经批准擅自在我国境内从事认证活动等认证违法行为。对没有资质、资质不全、不符合生产条件的企业依法依规严肃处理；对抽检不合格、存在产品质量安全重大问题的依法从严查处；对出口医疗物资未申报或者申报不实的、申报为非医疗物资逃避商品检验的，依法从重处罚。对违法生产经营主体要向社会曝光。深化协调配合，加强行刑衔接，建立线索通报信息共享、案件移送快速通道和防疫物资证据快鉴快检通道。各部门要实现监管数据互通共享，将在专项整治行动中发现的违法违规行为，及时通过国家企业信用公示系统（云南）记于企业名下，并向社会公示。同时，将其处理结果纳入企业信用记录，实施联合惩戒，形成打击合力。（州公安局、州市场监管局按职责分工负责）

（六）全面提升服务市场主体水平。积极主动靠前服务，深入了解企业生产经营面临的实际困难和政策诉求，不断完善相关政策法规，优化营商环境。强化防疫物资应急调配，保障有效供应。指导防疫物资生产企业加强全面质量管理，完善产品标志标识和使用说明书内容，推动生产企业更好地落实质量主体责任。落实《云南省市场监督管理局关于深入开展中小企业质量技术服务活动的意见》，指导企业建立健全质量管理体系，不断提升企业的质量管理能力和水平。推动相关标准信息指南落地应用，积极引导帮扶企业，按照市场监管总局发布的《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》，选择合法合规的认证机构进行相关质量认证，提高防疫用品质量。督促商贸流通企业和电子商务平台加大排查力度，严把验货关口，严格落实进销主体责任和购销台账制度。加强质量帮扶，鼓励标准化专业机构、标准化技术委员会为企业提供防疫用品有关的标准咨询和标准信息服务，提升检验检测服务能力，及时更新防疫物资检验检测机构名录及相关信息，促进企业提升产品质量。加大企业商标、商业秘密等知识产权保护力度，加强知识产权维权援助，强化商标、专利维权指导，高效办理违法举报投诉，积极开展相关咨询服务。加强缺陷产品召回工作，帮助企业减小损失，维护企业正当利益。（州发展改革委、州工业和信息化局、州商务局、州市场监管局按职责分工负责）

三、工作要求

（一）提高政治站位，加强组织领导。全州各相关部门要强化政治意识，认真落实党中央、国务院的决策部署，树立全局观念，建立联合工作机制，加强工作统筹，积极配合、主动作为，市场监管部门在发挥好牵头作用的同时，建立内部高效协同机制，形成工作合力。

（二）加强协同配合，创新工作机制。建立健全信息报送机制，各相关部门要指定专人，每周定时向同级市场监管局报送整治进展情况，重大事项随时报告。建立全链条查处机制，各地各部门在整治过程中，对发现的重大问题和线索要及时移交相关部门，实行全流程追溯。建立综合整治机制，发挥各部门职能优势，注重横向配合、纵向联动，开展综合协同整治。

（三）突出整治重点，狠抓工作落实。全州各相关部门要结合实际情况，严格按照时间节点，倒排工期，层层压实责任，确保专项整治各项目标任务落到实处。对重大问题、重大案件，各相关部门要建立问题清单，加强研判、直接查办、挂牌督办，落实属地责任，保证6月底前问题清单清零，并进行全面工作总结，提出完善长效机制的建议。期间，省市场监管局将会同有关部门组成联合督导组，开展全省专项整治行动督导，推进工作进展，针对存在的问题加强分类指导。

（四）加强舆论引导，营造良好氛围。全州各相关部门要坚持正面宣传引导，加强与宣传部门、新闻媒体的沟通协调，深入宣传解读政策措施，及时发布整治成果。对重大案件、典型案例加大曝光力度，形成有力震慑。积极推动社会共治、全民监督，充分发挥媒体监督作用，营造良好舆论氛围。

各县市市场监管局、开发区分局、州药检所自收到本通知之日起，要及时收集汇总本地区工作开展情况，并于6月20日前上报州市场监管局价监科，每周三上午10:00前通过国家市场监理总局统计调查信息系统填报《防疫物资生产企业排查和产品质量监督抽查情况表》、《防疫物资违法案件查处情况表》（如遇系统故障无法填报的，使用附件表格通过电子邮件报送州市场监管局价监科）。涉及职责分工的州发改委、州工信局、州公安局、州商务局请于6月25日前将工作开展情况报州市场监督管理局价格监督检查科。

联系人及电话：州市场监管局 李 毅 13577818374，姚 涛 13708784137，电话（传真）：3394272，电子邮箱：13708782266@163.com

 

附件：1.防疫物资生产企业排查和产品质量监督抽查情况表

            2.防疫物资违法案件查处情况表