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楚雄州市场监督管理局“四个强化”抓实医疗器械质量监管成效明显

来源:     作者:医疗器械监督管理科     发布日期:2021-01-27     作者:医疗器械监督管理科    点击:[] 次

2020年,楚雄州市场监督管理局采取有力举措稳步推进医疗器械质量监管,进一步规范全州医疗器械市场秩序,确保了人民群众用械质量安全。

一是强化医疗器械日常监管。结合全州医疗器械监管实际情况,制定下发《楚雄州医疗器械经营使用环节日常监督检查工作方案》,明确工作目标、工作重点、监管频次和覆盖率,确保监管工作有序开展。2020年,全州共检查经营企业1886户次,查办案件6件,罚款8.265万元;检查使用单位2040户次,查办案件15件,罚款11.324万元。

二是强化专项整治,着力规范市场秩序。督促各县市开展日常监督检查的同时,针对监管中风险高、用量大的医疗器械品种组织开展专项整治。组织开展医疗器械“清网”行动,避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治,高风险医疗器械风险隐患排查化解专项行动。

三是强化医疗器械抽样工作。认真分析、科学制定抽样工作方案,对全州医疗器械抽样工作统一安排。积极协调抽检工作中遇到的问题,督促各县市按时完成送样工作,完成医疗器械国抽任务2批次,省抽任务24批次。

四是强化医疗器械经营使用环节交叉监督检查。制定《2020年楚雄州医疗器械经营使用环节交叉飞行监督检查工作实施方案》,明确检查范围、检查重点、工作纪律要求等内容,保证工作平稳推进。在全州范围内组成6个检查组到10县市随机抽取40家医疗器械经营使用单位开展检查,对检查中发现存在的问题和缺陷提出整改意见128条,整改意见及时移交辖区市场监管部门督促整改。

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