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楚雄州市场监督管理局2022年医疗器械经营企业和使用单位飞行检查情况公示

索引号:11532300MB19781070-/2022-1030003 公文目录:双随机事项公开 发文日期:2022年10月18日 文  号:

序号

被检查单位

检查依据

检查内容

检查情况

处理措施

落实情况

1

南华县人民医院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项5项

限期整改

已完成整改

2

云南白药大药房有限公司南华连锁店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项2项

限期整改

已完成整改

3

维的康医疗投资管理(云南)有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项6项

限期整改

已完成整改

4

禄丰市金山镇卫生院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项4项

限期整改

已完成整改

5

云南健之佳连锁药房有限公司禄丰金源街连锁店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项3项

限期整改

已完成整改

6

永仁佰信眼镜店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项5项

限期整改

已完成整改

7

永仁县中医医院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项5项

限期整改

已完成整改

8

元谋县中医医院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项5项

限期整改

已完成整改

9

元谋县瞳视眼镜店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

(1)存在缺陷项4项。(2)发现企业经营的润明®“隐形眼镜多功能护理液”存在经警告后仍未建立销售记录行为。

(1)对缺陷项限期整改;(2)对违法行为立案查处。

(1)已完成整改;(2)已立案查处。

10

元谋县医药有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项4项

限期整改

已完成整改

11

武定县狮山镇卫生院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项5项

限期整改

已完成整改

12

云南健之佳连锁健康药房有限公司武定静城路分店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项3项

限期整改

已完成整改

13

云南德仁心医药连锁有限公司德仁心药房武定德健康店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项4项

限期整改

已完成整改

14

南华县医药有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项3项

限期整改

已完成整改

15

一心堂药业集团股份有限公司双柏文昌路连锁店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项4项

限期整改

已完成整改

16

双柏县人民医院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项3项

限期整改

已完成整改

17

王映鸿口腔诊所

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项6项

限期整改

已完成整改

18

樊光荣口腔诊所

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

(1)存在缺陷项4项;(2)查获“义齿基托树脂”等4个产品超过有效期。

(1)对缺陷项限期整改;(2)对违法行为立案查处。

(1)已完成整改;(2)已立案查处。

19

大姚县彝药源大药房有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项7项

限期整改

已完成整改

20

大姚博视星眼镜店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项10项

限期整改

已完成整改

21

云南妙谷药业有限公司养心堂大药房十四店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项7项

限期整改

已完成整改

22

云南旺阁科技有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项13项

限期整改

已完成整改

23

楚雄州医药有限责任公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项7项

限期整改

已完成整改

24

楚雄鑫明药业有限公司彝人古镇店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项10项

限期整改

已完成整改

25

云南清格医疗科技有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项12项

限期整改

已完成整改

26

楚雄爱尔眼科医院有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项6项

限期整改

已完成整改

27

楚雄美年大健康体检医院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

(1)存在缺陷项3项;(2)查获“丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)”等4个产品超过有效期。

(1)对缺陷项限期整改;(2)对违法行为立案查处。

(1)已完成整改;(2)已立案查处。

28

云南健之佳连锁健康药房有限公司牟定茅州古镇分店

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营质量管理规范》

全项目

存在缺陷项4项

限期整改

已完成整改

29

牟定县妇幼保健院

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项4项

限期整改

已完成整改

30

赛尔福医药(楚雄)有限公司

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

全项目

存在缺陷项2项

限期整改

已完成整改