牟定县市场监督管理局2019年医疗器械监督抽验信息公示

序号

样品名称

被抽样单位

生产单位

型号规格

产品编号/批号

生产日期

检验项目

检验依据

检验机构

检验结论

1

一次性使用配药用注射器 带针

牟定县妇幼保健计划生育服务中心

江西庐乐医疗器械集团有限公司

10ml/支 1.2×30 TWXZ

190223

190223

器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、无菌、细胞内毒素（器）

YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》

云南省医疗器械检验研究院

所检项目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》标准规定

2

一次性使用配药用注射器（带针）

牟定县妇幼保健计划生育服务中心

江西庐乐医疗器械集团有限公司

20ml/支 1.2×30 TWXZ

190107

190107

器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、无菌、细胞内毒素（器）

YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》

云南省医疗器械检验研究院

所检项目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》标准规定

3

天然胶乳橡胶避孕套

牟定县妇幼保健计划生育服务中心

桂林恒保健康用品有限公司

52mm非光面（颗粒型）

16090603

201609

爆破压力、爆破体积、针孔

GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分：声称质量水平的评定程序》

云南省医疗器械检验研究院

所检项目符合GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分：声称质量水平的评定程序》标准规定