| 楚雄州第一类医疗器械产品备案情况公示（2018年第2期） |
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| 序号 |
备案号 |
产品类型 |
产品管理类别 |
结构特征 |
产品名称 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
备案人所在省（自治区、直辖市） |
备案人所在市（地区、自治州） |
备案人所在县（市辖区、县级市） |
产品描述或主要组成成分 |
预期用途 |
型号规格/包装规格 |
备案日期 |
产品有效期 |
首次上报标志 |
备案部门 |
备案凭证状态 |
备注 |
| 1 |
滇楚械备20180003号 |
医疗器械 |
第一类 |
无源 |
医用冷敷贴 |
楚雄彝济灵医药科技有限公司 |
91532301MA6KA1XR41 |
云南省楚雄彝族自治州楚雄市鹿城镇虎尾巷1号 |
云南省楚雄彝族自治州楚雄市鹿城镇虎尾巷1号 |
云南省 |
楚雄州 |
楚雄市 |
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
10cm×7cm、12cm×9cm、12cm×10cm、13cm×10cm、12cm×12cm、8cm×6cm、12cm×6cm、6cm×6cm、12cm×7cm、12cm×8cm、13cm×6cm、13cm×8cm、13cm×9cm、12.5cm×15cm |
2018-09-12 |
/ |
是 |
楚雄州食品药品监督管理局 |
有效 |
|
| 2 |
滇楚械备20180004号 |
医疗器械 |
第一类 |
无源 |
医用冷凝胶 |
云南盘龙云海药业有限公司 |
915323007194728189 |
云南省楚雄州楚雄市开发区紫溪大道 |
云南省楚雄州楚雄市开发区紫溪大道 |
云南省 |
楚雄州 |
楚雄市 |
由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
与治疗设备配合使用，起隔热的作用，防止皮肤烫伤，缓解病人的疼痛。 |
医用冷凝胶—型号：ZF-Y型；规格: 5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、300g、500g、1000g |
2018-09-21 |
/ |
是 |
楚雄州食品药品监督管理局 |
有效 |
|
| 3 |
滇楚械备20180005号 |
医疗器械 |
第一类 |
无源 |
医用冷敷贴 |
云南盘龙云海药业有限公司 |
915323007194728189 |
云南省楚雄州楚雄市开发区紫溪大道 |
云南省楚雄州楚雄市开发区紫溪大道 |
云南省 |
楚雄州 |
楚雄市 |
由无纺布背衬层、凝胶液、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
面贴型—型号/规格: 20g/片、25g/片、28g/片、30g/片、20g×2片/盒、25g×2片/盒、28g×2片/盒、30g×2片/盒、20g×3片/盒、25g×3片/盒、28g×3片/盒、30g×3片/盒、20g×5片/盒、25g×5片/盒、28g×5片/盒、30g×5片/盒；眼贴型—型号/规格：1片/袋、2片/盒、5片/盒、10片/盒、20片/盒、30片/盒、40片/盒、50片/盒、60片/盒、70片/盒、80片/盒、90片/盒、100片/盒 |
2018-10-15 |
/ |
是 |
楚雄州食品药品监督管理局 |
有效 |
|
